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  • 【世界独家】国家药监局公开征求意见 促进儿童抗肿瘤药物研发

    2022-11-09 07:32:10 来源: 中钢网


(资料图片仅供参考)

【国家药监局公开征求意见 促进儿童抗肿瘤药物研发】11月8日,国家药监局药品评审中心(CDE)就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见,文件涵盖了背景、儿童抗肿瘤药物临床研发的总体考虑、儿童抗肿瘤药物临床研发路径、需特殊关注的问题等四大章节,该文件征求意见时限为自发布之日起1个月。与成人抗肿瘤药物的研发热度相比,儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求;同时,相较于成人,儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。(上证报)

关键词: 公开征求意见 技术指导

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